CAPA нь эмнэлзүйн судалгааны явцад гарсан зөрчил, бэрхшээлийг илрүүлэх, илэрсэн асуудлын үндсэн шалтгааныг тэмдэглэх, урьдчилан сэргийлэхийн тулд авсан засч залруулах арга хэмжээг тодорхойлох зорилгоор бичигдсэн байдаг. асуудал дахин давтагдаж, засч залруулах арга хэмжээ нь асуудлыг шийдсэнийг баримтжуулна.
CAPA загвар гэж юу вэ?
CAPA тайлангийн загвар
CAPA тайлангийн маягт нь зохицуулалтын болон зохион байгуулалтын зөрчил илрүүлэх, шийдвэрлэх, үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор бүтээгдсэн. … Асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд засч залруулах арга хэмжээ, ирээдүйд дахин давтагдахаас сэргийлэхийн тулд урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг бичнэ үү.
CAPA жишээ нь юу вэ?
Чанарын системийн хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй үйлдлүүдийг засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх нь бүтээгдэхүүнтэй холбоотой үл нийцэл багасна. … Жишээ нь, энэ нь [CAPA] боловсон хүчний зохисгүй сургалт, журмыг дагаж мөрдөөгүй, хангалтгүй журам зэрэг бусад зүйлсийн дундилрүүлж, засч залруулах ёстой.”
Та CAPA-г хэрхэн бичих вэ?
Үр дүнтэй CAPA төлөвлөгөөг бий болгох: Таны 8 алхамт гарын авлага
- Хэнд CAPA хэрэгтэй вэ? …
- Сайн CAPA төлөвлөгөөний шалгуур. …
- Асуудлыг тодорхойл. …
- Асуудлын ноцтой байдлыг үнэл. …
- Үндсэн шалтгааныг судал. …
- Тогтоолын сонголтуудыг тодорхойлох. …
- Залруулах арга хэмжээ авах. …
- Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг хэрэгжүүлэх.
CAPA-д юу оруулах ёстой вэ?
Сайн CAPA процесс нь 10 өөр үе шатаас бүрддэгдоорх зурагт үзүүлэв
- Асуудлыг тодорхойлох болон CAPA эхлүүлэх. …
- Эрсдэлийн шинжилгээ. …
- Залруулга/Хязгаарлалт. …
- Мөрдөн шалгах/Үндсэн шалтгааны шинжилгээ. …
- Залруулах/урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ(үүд) …
- Хэрэгжүүлэх. …
- Хэрэгжүүлэлтийг баталгаажуулах.
