2024 Зохиолч: Elizabeth Oswald | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2024-01-13 00:10
Бүртгэлийн туршилт гэдэг нь тусгай зөвшөөрөлтэй бүтээгдэхүүний хяналттай эсвэл хяналтгүй хүний эмнэлзүйн туршилтыг (эхний өвчтөн эмнэлзүйн туршилтад бүртгүүлсэн үеийн байдлаар) хангалттай хэмжээний мэдээлэл авах зорилготой гэсэн үг юм. ямар нэгэн … шаардлагагүйгээр Зохицуулах зөвшөөрөл авах өргөдөл гаргахад туслах өгөгдөл, үр дүн
Үндсэн туршилтыг юу тодорхойлдог вэ?
Гол эмнэлзүйн туршилт гэж юу вэ? Гол эмнэлзүйн туршилт нь зохицуулалтын байгууллагаас маркетингийн зөвшөөрөл авахын тулд шинэ эмийн үр нөлөөг харуулах зорилготой эмнэлзүйн судалгаа юм (жишээ нь АНУ-д FDA, Европ дахь EMA).
Бүртгэлгүй эмнэлзүйн туршилт гэж юу вэ?
Бүртгэлийн бус туршилт гэдэг нь (a) ийм заалтын эхний III шатны туршилт дууссаны дараа эхлүүлсэн эсвэл үргэлжилж байгаа бөгөөд (b) тодорхой заалтын Клиникийн туршилтыг хэлнэ.) нь туршиж буй бүтээгдэхүүний зохицуулалтын зөвшөөрлийг авах, хадгалах эсвэл өргөжүүлэх зорилгоор хийгддэггүй.
Эмнэлзүйн туршилтын судалгаа гэж юу вэ?
Клиникийн туршилт
Эмнэлзүйн туршилтанд оролцогчид судлаачдын бүтээсэн судалгааны төлөвлөгөө эсвэл протоколын дагуу тусгай арга хэмжээ авдаг. Эдгээр арга хэмжээ нь эм, төхөөрөмж гэх мэт эмнэлгийн бүтээгдэхүүн байж болно; журам; эсвэл хоолны дэглэм гэх мэт оролцогчдын зан үйлийн өөрчлөлт.
Эмнэлзүйн туршилтын заалт гэж юу вэ?
Заалт. Өвчин, шинж тэмдэг эсвэл тодорхойтодорхой шинжилгээ, эм, процедур эсвэл мэс засал хийхийг зөвлөдөг нөхцөл байдлын багц. Эмчилгээний хувьд заалт нь тухайн өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэхийг хэлнэ.
Зөвлөмж болгож буй:
Бүтэн цагийн туршилт гэж юу гэсэн үг вэ?
Ажил олгогчид заримдаа шинэ ажилтан авах эсвэл ажилчдаа шинэ албан тушаалд дэвшүүлэхдээ "туршилтын хугацаа"-ыг ашигладаг. Ажил олгогчид туршилтын хугацааг шинээр ажилд авсан эсвэл шинээр дэвшсэн ажилтан тухайн албан тушаалд тохирох эсэхийг үнэлэх хугацаа болгон ашигладаг.
Нягтлан бодох бүртгэлийн стандартын кодчилол гэж юу вэ?
АНУ-ын нягтлан бодох бүртгэлийн практикт Нягтлан бодох бүртгэлийн стандартын кодчилол нь Нэгдсэн улсын нийтээр хүлээн зөвшөөрсөн нягтлан бодох бүртгэлийн зарчмуудын одоогийн цорын ганц эх сурвалж юм. Үүнийг Санхүүгийн нягтлан бодох бүртгэлийн стандартын зөвлөл хөтөлдөг.
Яагаад амьтан дээр туршилт хийж болохгүй гэж?
Амьтанд "хүн" гэж тооцогддоггүй учир тэдэнд үзүүлж буй хор хөнөөлийг багасгаж болохгүй. Дүгнэж хэлэхэд, амьтанд хийсэн шинжилгээ нь амьтны эрхийг зөрчиж, туршилтын амьтдад өвдөлт, зовлон учруулдаг, мөн бүтээгдэхүүний хоруу чанарыг шалгах бусад арга хэрэгсэл байгаа тул үүнийг хасах хэрэгтэй.
Бүртгэлийн дэвтэр гэж юу вэ?
Бүртгэлийн дэвтэр нь ном нь хэн нэгэн ямар нэгэн зүйлтэй холбоотой дэлгэрэнгүй мэдээлэл, үйл явдлуудыг, тухайлбал амьдралынхаа аялал, үе, тээврийн хэрэгсэлтэй холбоотой үйл явдлыг тэмдэглэдэг ном юм. Ямар дэвтэр ашигладаг вэ? Тээврийн хэрэгслийн бүртгэлийн дэвтэр нь өмчлөлийн нотлох баримт болдог бөгөөд Жолооч болон Тээврийн хэрэгслийн Лицензийн Газар (DVLA) тээврийн хэрэгсэл бүрийн улсын хэмжээнд бүртгэл хөтөлж, бүртгэлтэй байлгах зорилгоор ашигладаг.
Нягтлан бодох бүртгэлийн аль үзэл баримтлалд орхигдуулсан гэж заасан байдаг вэ?
Материал. Тодорхойлолт: 'Мэдээллийг орхигдуулах, буруу бичих эсвэл бүрхэгжүүлэх нь тодорхой тайлагнадаг аж ахуйн нэгжийн талаарх санхүүгийн мэдээллээр хангадаг ерөнхий зориулалтын санхүүгийн тайлангийн үндсэн хэрэглэгчид тэдгээр тайланд үндэслэн гаргадаг шийдвэрт нөлөөлөх үндэслэлтэй гэж үзвэл мэдээлэл нь материаллаг байна.
