Of, эсвэл мөрдөн байцаалттай, эсвэл мөрдөн байцаалтын ажиллагаатай холбоотой. судалж байгаа зөвшөөрөлгүй эм, химийн бодистой холбоотой. "Өргөтгөсөн хандалтын протокол нь өвчтөнүүдэд FDA-ийн зөвшөөрөл авахаас өмнө судалгааны эмнээс ашиг тус хүртэх боломжийг олгодог."
Ямар нэгэн зүйл шалгаж байгаа нь юу гэсэн үг вэ?
1: -ын буюу мөрдөн байцаалтын ажиллагаатай холбоотой. 2: ерөнхий хэрэглээнд зөвшөөрөгдөөгүй боловч эмнэлзүйн туршилтаар түүний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаар судалж байгаа эм эсвэл эмнэлгийн процедуртай холбоотой буюу эмтэй холбоотой.
Судалгааны эмчилгээ гэж юу вэ?
Судалгааны эмчилгээ нь үр дүнтэй нь хараахан нотлогдоогүй боловч судалгааны судалгааны нэг хэсэг болгон судалж байгааэмчилгээ юм. Эдгээр нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн, стандарт эмчилгээний дэглэмийн нэг хэсэг болж магадгүй, үгүй ч байж болно.
Хар тамхи илрүүлэхэд IND гэж юу вэ?
Ан Судалгааны шинэ эмийн мэдүүлэг (IND) нь эмнэлзүйн судалгааны ивээн тэтгэгчээс Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) судалгааны эм эсвэл биологийн эмийг хэрэглэх зөвшөөрөл авах хүсэлт юм. хүмүүст зориулсан бүтээгдэхүүн.
Судалгааны эм нь хяналттай бодис байж чадах уу?
Хяналттай бодис гэж тооцогддог шинэ судалгааны эмийг судлахдаа мөрдөн байцаагч нь 2/14 Page 3 мансууруулах бодисыг хулгайлах, бусдад шилжүүлэхээс сэргийлэхийн тулд зохих урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах ёстойхууль бус түгээлтийн суваг.
