Хэтч-Ваксманы хууль гэж албан бусаар нэрлэгддэг Эмийн үнийн өрсөлдөөн ба патентын хугацааг сэргээх тухай хууль нь 1984 оны АНУ-ын холбооны хууль бөгөөд эмийн үйлдвэрүүд ерөнхий эм үйлдвэрлэхийг дэмжиж, засгийн газрын ерөнхий эм бэлдмэлийн орчин үеийн системийг бий болгосон. АНУ дахь эмийн зохицуулалт.
Хэтч-Ваксманы хууль хэрхэн ажилладаг вэ?
Өргөнөөр хэлбэл, Хэтч-Ваксманы хууль нь ерөнхий эм үйлдвэрлэгч компаниудад шинийг санаачлагчдын эзэмшдэг патентыг эсэргүүцэх хөшүүргийг олгодог бөгөөд энэ нь ерөнхий эм үйлдвэрлэгчдэд ерөнхий эм боловсруулах боломжийг олгодог судалгааны чөлөөлөлтийг олгодог. Брэндийн патентууд хүчинтэй хэвээр байх үед - зөрчилд хариуцлага хүлээхгүй.
Хэтч-Ваксманы хууль гэж юу вэ?
Хэтч-Ваксманы нэмэлт өөрчлөлт гэж нэрлэгддэг "1984 оны Эмийн үнийн өрсөлдөөн ба патентын хугацааг сэргээх тухай хууль" нь ерөнхий эмийн бүтээгдэхүүнийг батлах замыг тогтоосон бөгөөд үүний дагуу өргөдөл гаргагчид Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны тухай хуулийн (FD&C) 505(j) хэсгийн дагуу эмийн товчилсон шинэ өргөдөл (ANDA) гаргаж болно …
Яагаад Хэтч-Ваксманы хуулийг бий болгосон бэ?
Эмийн үнийн өрсөлдөөн ба патентын хугацааг сэргээх тухай хууль нь Хэтч-Ваксманы хууль гэгддэг бөгөөд ерөнхий эмийн зөвшөөрлийн үйл явцыг хөнгөвчлөх, урамшууллыг хадгалах зорилгоор 1984 онд Конгрессоос баталсан иж бүрэн эрх зүйн орчин юм. өвчтөнд зориулсан процедурыг бий болгох зэрэг инновацийн төлөө…
Hatch-Waxman Act Slideshare гэж юу вэ?
ДҮГНЭЛТ Hatch-waxman акт нь хурдан ерөнхий зах зээлд нэвтрэх, зах зээлд онцгой эрхтэй байх зорилгоор USFDA-ийн түргэвчилсэн хөтөлбөрөөр хангадаг Хэтч-ваксман акт нь патентын хугацааг дээд тал нь сунгах боломжийг олгодог. Брэндийн эм үйлдвэрлэгчид USFDA-аас NDA батлах үед алдсан хугацааг нөхөх 5 жил.
