Тэранос FDA зөвшөөрөл авсан уу?

Агуулгын хүснэгт:

Тэранос FDA зөвшөөрөл авсан уу?
Тэранос FDA зөвшөөрөл авсан уу?
Anonim

АНУ-ын эрүүл мэндийн захиргаа 7-р сард Теранос-т герпес илрүүлэх шинжилгээг тухайн төхөөрөмж дээр явуулах зөвшөөрлийг өгсөн бөгөөд энэ нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн Theranos-ыг ажиллуулах цорын ганц туршилт байсан. Гэвч цаасан дээр 9 тэрбум доллараар үнэлэгдсэн компанийн хувьд бүх зүйл улам дордож магадгүй.

Theranos-аас FDA-аас зөвшөөрөгдсөн нэг оношлогооны шинжилгээ юу байсан бэ?

2015 оны хавар тус компани Аризонагийн хуулийн төслийг хамтран гаргасан бөгөөд энэ нь хууль болсон бөгөөд өвчтөн эмчийн бичиггүйгээр цусны шинжилгээ хийлгэхийг хуульчилсан. Тэр зун FDA Theranos-ийн нанотейнерууд буюу компанийн хувийн хуруугаараа цус цуглуулагч нь энгийн герпес-1 илрүүлэхэд аюулгүй гэж зарласан.

Теранос хууль бус гэж юу хийсэн бэ?

2018 оны 3-р сард АНУ-ын Үнэт цаас, биржийн хороо Теранос, түүний гүйцэтгэх захирал Элизабет Холмс, ерөнхийлөгч асан Рамеш "Нарлаг" Балвани нарыг "олон жил үргэлжилсэн залилан" хийсэн гэж буруутгаж, "Хөрөнгө оруулагчдыг өөрийн гол бүтээгдэхүүн болох зөөврийн цусны анализатор нь… хийж чадна гэж хуурсан.

Теранос олон нийтэд арилжаалагддаг уу?

Тераносыг олон нийтэд арилжаалсан уу? Үгүй. Теранос нь 2018 оны 9-р сард хаагдаж, татан буугдах хүртлээ хувийн эзэмшлийн корпораци байсан.

Theranos CLIA сертификаттай юу?

Хэн ч хэд болохыг мэдэхгүй. Теранос лабораторийн нэгэн адил тэд CLIA сертификаттай боловч гэрийн шар айраг нь тийм биш юм. LDT-ийн тухай FDA-аас гаргасан (татгалзсан) тодорхойлолтод нийцэж байгаа тул FDA-аас "зөвшөөрсөн"-ийг шууд бусаар эс тооцвол хэн ч зөвшөөрсөн.

Зөвлөмж болгож буй: