2024 Зохиолч: Elizabeth Oswald | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2024-01-13 00:10
АНУ-ын эрүүл мэндийн захиргаа 7-р сард Теранос-т герпес илрүүлэх шинжилгээг тухайн төхөөрөмж дээр явуулах зөвшөөрлийг өгсөн бөгөөд энэ нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн Theranos-ыг ажиллуулах цорын ганц туршилт байсан. Гэвч цаасан дээр 9 тэрбум доллараар үнэлэгдсэн компанийн хувьд бүх зүйл улам дордож магадгүй.
Theranos-аас FDA-аас зөвшөөрөгдсөн нэг оношлогооны шинжилгээ юу байсан бэ?
2015 оны хавар тус компани Аризонагийн хуулийн төслийг хамтран гаргасан бөгөөд энэ нь хууль болсон бөгөөд өвчтөн эмчийн бичиггүйгээр цусны шинжилгээ хийлгэхийг хуульчилсан. Тэр зун FDA Theranos-ийн нанотейнерууд буюу компанийн хувийн хуруугаараа цус цуглуулагч нь энгийн герпес-1 илрүүлэхэд аюулгүй гэж зарласан.
Теранос хууль бус гэж юу хийсэн бэ?
2018 оны 3-р сард АНУ-ын Үнэт цаас, биржийн хороо Теранос, түүний гүйцэтгэх захирал Элизабет Холмс, ерөнхийлөгч асан Рамеш "Нарлаг" Балвани нарыг "олон жил үргэлжилсэн залилан" хийсэн гэж буруутгаж, "Хөрөнгө оруулагчдыг өөрийн гол бүтээгдэхүүн болох зөөврийн цусны анализатор нь… хийж чадна гэж хуурсан.
Теранос олон нийтэд арилжаалагддаг уу?
Тераносыг олон нийтэд арилжаалсан уу? Үгүй. Теранос нь 2018 оны 9-р сард хаагдаж, татан буугдах хүртлээ хувийн эзэмшлийн корпораци байсан.
Theranos CLIA сертификаттай юу?
Хэн ч хэд болохыг мэдэхгүй. Теранос лабораторийн нэгэн адил тэд CLIA сертификаттай боловч гэрийн шар айраг нь тийм биш юм. LDT-ийн тухай FDA-аас гаргасан (татгалзсан) тодорхойлолтод нийцэж байгаа тул FDA-аас "зөвшөөрсөн"-ийг шууд бусаар эс тооцвол хэн ч зөвшөөрсөн.
Зөвлөмж болгож буй:
Төлөвлөлтөд яагаад зөвшөөрөл маш чухал байдаг вэ?
Газар чөлөөлөх нь аливаа барилга, нураах төслийн салшгүй хэсэг юм. Ирээдүйн бүтээн байгуулалтад зориулж ажлын талбайгаа бэлдэж байгаа эсвэл үүссэний дараа хуримтлагдсан хог хаягдлыг зайлуулах шаардлагатай байгаа эсэхээс үл хамааран тухайн газар аливаа аюул, саад тотгор, эвгүй эмх замбараагүй байх ёстой .
Саутхэмптон нисэх онгоцны буудал төлөвлөлтийн зөвшөөрөл авсан уу?
Eastleigh Borough Council 6-р сарын 3-нд Саутхэмптон нисэх онгоцны буудлын хөөрөх зурвасыг 164 метр (538 фут) уртасгахалбан ёсны төлөвлөлтийн зөвшөөрлийг олгосон. … Сайд нарт шударгаар мэдэгдэж, 5-р сарын эцэс гэхэд ямар ч хариу ирүүлээгүй тул төлөвлөлтийн зөвшөөрөл олгосон гэж тэр хэллээ.
Биоген FDA зөвшөөрөл авсан уу?
Биогенийн нөөц өнгөрсөн сард FDA биотехнологийн компаний эмзөвшөөрсний дараа өссөн нь АНУ-ын зохицуулагчид Альцгеймерээр өвчилсөн хүмүүсийн танин мэдэхүйн бууралтыг удаашруулах зорилгоор зөвшөөрөгдсөн анхны эм болон анхны шинэ эм юм. бараг хорин жилийн дараа өвчний хувьд.
Тусгай зөвшөөрөл олгогчоос тусгай зөвшөөрөл авах уу?
Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн оюуны өмчид хандах эрхийг лиценз эзэмшигч болон лиценз эзэмшигчийн хооронд байгуулсан гэрээ юм. Оюуны өмчийг олгосон талыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч, харин оюуны өмчийг хүлээн авсан талыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч гэдэг.
Iterum FDA зөвшөөрөл авах уу?
Iterum-ийн амны хөндийн сулопенем эмчилгээнд нэр дэвшигчид илүү их шинжилгээ хийх шаардлагатай хэвээр байна гэж FDA даваа гарагт мэдэгдэв. Iterum Therapeutics plc (ITRM)-ийн хувьцаанууд - Iterum Therapeutics Plc-ийн тайланг аваарай амны хөндийн сулопенемд зориулсан шинэ эмийн хэрэглээнийхээ одоогийн хэлбэрт зөвшөөрөл авахгүй гэж мэдэгдсэний дараа даваа гарагт унасан.
