2024 Зохиолч: Elizabeth Oswald | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2024-01-13 00:10
Биогенийн нөөц өнгөрсөн сард FDA биотехнологийн компаний эмзөвшөөрсний дараа өссөн нь АНУ-ын зохицуулагчид Альцгеймерээр өвчилсөн хүмүүсийн танин мэдэхүйн бууралтыг удаашруулах зорилгоор зөвшөөрөгдсөн анхны эм болон анхны шинэ эм юм. бараг хорин жилийн дараа өвчний хувьд.
Биоген FDA зөвшөөрөгдсөн үү?
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) Биогенийн моноклональ эсрэгбие адуканумабыг (Aduhelm) 6-р сарын 7-нд -д Альцгеймерийн өвчний эхний үе шатанд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь мэдрэлийн эсийн эмгэгийг эмчлэх анхны шинэ эмчилгээ юм. бараг хорин жилийн дотор.
Адуканумабыг FDA-аас зөвшөөрөх үү?
2021 оны 6-р сарын 7-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь Альцгеймер өвчнийг эмчлэх анхны шинэ эм болох aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc)-ийг зөвшөөрөв. 2 арван жил.
Биоген Альцгеймерийн эмийг юу гэж нэрлэдэг вэ?
Тархины товрууг багасгаж чадна гэсэн нотолгооны үндсэн дээр шинжлэх ухаанд aducanumab гэгддэг, Aduhelm нэртэй эмийг өнгөрсөн долоо хоногт FDA баталсан.
Адуканумаб яагаад зөвшөөрөл авсан бэ?
Адуканумаб нь тархин дахь амилоид-β хэмээх уургийн бөөгнөрөлийг арилгадаг бөгөөд зарим судлаачид Альцгеймерийн гол шалтгаан гэж үздэг. Энэ онолыг амилоид таамаглал гэж нэрлэдэг. FDA нь тархины эдгээр товрууны хэмжээг бууруулах чадвартайг нь үндэслэн эмийг зөвшөөрөв.
Зөвлөмж болгож буй:
Саутхэмптон нисэх онгоцны буудал төлөвлөлтийн зөвшөөрөл авсан уу?
Eastleigh Borough Council 6-р сарын 3-нд Саутхэмптон нисэх онгоцны буудлын хөөрөх зурвасыг 164 метр (538 фут) уртасгахалбан ёсны төлөвлөлтийн зөвшөөрлийг олгосон. … Сайд нарт шударгаар мэдэгдэж, 5-р сарын эцэс гэхэд ямар ч хариу ирүүлээгүй тул төлөвлөлтийн зөвшөөрөл олгосон гэж тэр хэллээ.
Тусгай зөвшөөрөл олгогчоос тусгай зөвшөөрөл авах уу?
Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн оюуны өмчид хандах эрхийг лиценз эзэмшигч болон лиценз эзэмшигчийн хооронд байгуулсан гэрээ юм. Оюуны өмчийг олгосон талыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч, харин оюуны өмчийг хүлээн авсан талыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч гэдэг.
Тэранос FDA зөвшөөрөл авсан уу?
АНУ-ын эрүүл мэндийн захиргаа 7-р сард Теранос-т герпес илрүүлэх шинжилгээг тухайн төхөөрөмж дээр явуулах зөвшөөрлийг өгсөн бөгөөд энэ нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн Theranos-ыг ажиллуулах цорын ганц туршилт байсан. Гэвч цаасан дээр 9 тэрбум доллараар үнэлэгдсэн компанийн хувьд бүх зүйл улам дордож магадгүй.
Биоген ба литоген хоёрын ялгаа нь юу вэ?
Литоген хурдас нь газрын газраас гол мөрөн, мөс, салхи болон бусад процессоор дамжин ирдэг. Биоген хурдас нь планктон гэх мэт организмаас гадна араг яс задрах үед үүсдэг. Устөрөгчийн хурдас нь усан дахь химийн урвалын үр дүнд үүсдэг. Ямар хурдас нь биоген вэ?
Iterum FDA зөвшөөрөл авах уу?
Iterum-ийн амны хөндийн сулопенем эмчилгээнд нэр дэвшигчид илүү их шинжилгээ хийх шаардлагатай хэвээр байна гэж FDA даваа гарагт мэдэгдэв. Iterum Therapeutics plc (ITRM)-ийн хувьцаанууд - Iterum Therapeutics Plc-ийн тайланг аваарай амны хөндийн сулопенемд зориулсан шинэ эмийн хэрэглээнийхээ одоогийн хэлбэрт зөвшөөрөл авахгүй гэж мэдэгдсэний дараа даваа гарагт унасан.
