Биогенийн нөөц өнгөрсөн сард FDA биотехнологийн компаний эмзөвшөөрсний дараа өссөн нь АНУ-ын зохицуулагчид Альцгеймерээр өвчилсөн хүмүүсийн танин мэдэхүйн бууралтыг удаашруулах зорилгоор зөвшөөрөгдсөн анхны эм болон анхны шинэ эм юм. бараг хорин жилийн дараа өвчний хувьд.
Биоген FDA зөвшөөрөгдсөн үү?
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) Биогенийн моноклональ эсрэгбие адуканумабыг (Aduhelm) 6-р сарын 7-нд -д Альцгеймерийн өвчний эхний үе шатанд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь мэдрэлийн эсийн эмгэгийг эмчлэх анхны шинэ эмчилгээ юм. бараг хорин жилийн дотор.
Адуканумабыг FDA-аас зөвшөөрөх үү?
2021 оны 6-р сарын 7-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь Альцгеймер өвчнийг эмчлэх анхны шинэ эм болох aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc)-ийг зөвшөөрөв. 2 арван жил.
Биоген Альцгеймерийн эмийг юу гэж нэрлэдэг вэ?
Тархины товрууг багасгаж чадна гэсэн нотолгооны үндсэн дээр шинжлэх ухаанд aducanumab гэгддэг, Aduhelm нэртэй эмийг өнгөрсөн долоо хоногт FDA баталсан.
Адуканумаб яагаад зөвшөөрөл авсан бэ?
Адуканумаб нь тархин дахь амилоид-β хэмээх уургийн бөөгнөрөлийг арилгадаг бөгөөд зарим судлаачид Альцгеймерийн гол шалтгаан гэж үздэг. Энэ онолыг амилоид таамаглал гэж нэрлэдэг. FDA нь тархины эдгээр товрууны хэмжээг бууруулах чадвартайг нь үндэслэн эмийг зөвшөөрөв.
