Материалын техникийн үзүүлэлтүүд хангагдсан эсэхийг тодорхойлох болон/эсвэл хүлээгдэж буй зохицуулалтын асуудлуудыг шийдвэрлэхийн тулд нэмэлт туршилтуудыг хийдэг. Эдгээр туршилтын цувралыг эмийн ерөнхий нийцтэй байдлыг тодорхойлох эсвэл ердийн чанарын хяналтад ашиглах боломжтой.
Compendial гэж юу гэсэн үг вэ?
АНУ Фармакопея-Үндэсний Формуляр (USP-NF)
Нийлмэл эмийн стандартыг мөн фармакопийн стандарт гэж нэрлэдэг бөгөөд энэ нэр томъёог USP–NF-д агуулагдах чанарын стандартыг тодорхойлоход ашигладаг. дэлхийн бусад эмийн сангууд.
Compendial болон Compendial бус гэж юу вэ?
Туслах бодисын стратеги: Хамгаалалтын бус. … Эдгээр "байгуулаагүй" туслах бодисууд нь эмийн бүтээгдэхүүнд урьд өмнө зөвшөөрөгдөөгүй шинэ материал эсвэл зүгээр л фармакопейн монографи тогтоогдоогүй материал байж болно.
Нэмэлт шаардлага гэж юу вэ?
Тэр үг. хавсаргасан (харьцуулах боломжгүй) Британийн фармакопей эсвэл АНУ-ын фармакопея зэрэг стандартын үүрэг гүйцэтгэдэг эмхэтгэлтэй холбоотой. Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахын тулд эмхэтгэсэн монографиудтай танилцаж болно. Манай аргууд нэмэлт шаардлагад нийцдэг.
USP Compendial гэж юу вэ?
USP–NF-ийн нэмэлт мэдэгдлүүд нь USP–NF монографи, ерөнхий бүлгүүд болон USP–NF стандарт тогтоох санаачилгын өөрчлөлтийн статусын талаар оролцогч талуудад мэдээлэх зорилгоорзохион бүтээгдсэн. Нэмэлт мэдэгдэлд ЕрөнхийЗарлал, хянан засварлах тухай мэдэгдэл, нийтлэлийн залруулга.
