2019 оны 3-р сард Биоген бие даасан бүлгийн хийсэн шинжилгээгээр тус эм нь үр дүнгүй болох нь тогтоогдсоны дараа уг эмийг боловсруулжээ. Дараа нь компани хэдэн сарын дараа эмийг зохицуулах байгууллагаас зөвшөөрөл авах болно гэдгээ зарлаж хөрөнгө оруулагчдыг цочирдуулсан.
Биоген эм зөвшөөрөгдөх үү?
Биоген Альцгеймерийн эм Түүхэн зөвшөөрөл авсан, гэхдээ FDA шинэ туршилтыг шаарддаг. Альцгеймерийн өвчний нэр дэвшигч Биогенийг Эйсайтай хамтран бүтээсэн Адуканумаб өнөөдөр FDA-аас түргэвчилсэн зөвшөөрлийг авлаа. Энэ нь эмнэлзүйн шинэ туршилтаар уг эмийг зөвшөөрч байгаа юм.
Биоген FDA зөвшөөрөгдсөн үү?
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) Биогенийн моноклональ эсрэгбие адуканумабыг (Aduhelm) 6-р сарын 7-нд -д Альцгеймерийн өвчний эхний үе шатанд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь мэдрэлийн эсийн эмгэгийг эмчлэх анхны шинэ эмчилгээ юм. бараг хорин жилийн дотор.
Адуканумаб зөвшөөрөгдөх үү?
Өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас 6.2 сая америкчуудыг хүндрүүлдэг Альцгеймер өвчнийг эмчлэхэд Aduhelm (aducanumab) эмийг зөвшөөрөв.
FDA Биоген Альцгеймерийн эмийг зөвшөөрөх үү?
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас aducanumab хэмээх моноклональ эсрэгбие болох Aduhelm брэндийн Альцгеймерийн өвчнийг эрт үе шатанд байгаа өвчтөнүүдэд эмчлэхийг зөвшөөрөв. Өнөөдөр (6-р сарын 7) мэдэгдэл нь 17 жилийн хугацаанд анх удаа FDA өвчнийг эмчлэх эмийг зөвшөөрч байна.мэдрэлийн доройтол.
