2024 Зохиолч: Elizabeth Oswald | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2024-01-13 00:10
2019 оны 3-р сард Биоген бие даасан бүлгийн хийсэн шинжилгээгээр тус эм нь үр дүнгүй болох нь тогтоогдсоны дараа уг эмийг боловсруулжээ. Дараа нь компани хэдэн сарын дараа эмийг зохицуулах байгууллагаас зөвшөөрөл авах болно гэдгээ зарлаж хөрөнгө оруулагчдыг цочирдуулсан.
Биоген эм зөвшөөрөгдөх үү?
Биоген Альцгеймерийн эм Түүхэн зөвшөөрөл авсан, гэхдээ FDA шинэ туршилтыг шаарддаг. Альцгеймерийн өвчний нэр дэвшигч Биогенийг Эйсайтай хамтран бүтээсэн Адуканумаб өнөөдөр FDA-аас түргэвчилсэн зөвшөөрлийг авлаа. Энэ нь эмнэлзүйн шинэ туршилтаар уг эмийг зөвшөөрч байгаа юм.
Биоген FDA зөвшөөрөгдсөн үү?
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) Биогенийн моноклональ эсрэгбие адуканумабыг (Aduhelm) 6-р сарын 7-нд -д Альцгеймерийн өвчний эхний үе шатанд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн нь мэдрэлийн эсийн эмгэгийг эмчлэх анхны шинэ эмчилгээ юм. бараг хорин жилийн дотор.
Адуканумаб зөвшөөрөгдөх үү?
Өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас 6.2 сая америкчуудыг хүндрүүлдэг Альцгеймер өвчнийг эмчлэхэд Aduhelm (aducanumab) эмийг зөвшөөрөв.
FDA Биоген Альцгеймерийн эмийг зөвшөөрөх үү?
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас aducanumab хэмээх моноклональ эсрэгбие болох Aduhelm брэндийн Альцгеймерийн өвчнийг эрт үе шатанд байгаа өвчтөнүүдэд эмчлэхийг зөвшөөрөв. Өнөөдөр (6-р сарын 7) мэдэгдэл нь 17 жилийн хугацаанд анх удаа FDA өвчнийг эмчлэх эмийг зөвшөөрч байна.мэдрэлийн доройтол.
Зөвлөмж болгож буй:
Эмийг дотор нь бүрэх нь үр дагаварт хүргэх үү?
Хүрхсэн бүрээсний хэмжээ; дутуу бүрэх нь ходоодны үр дүнгүй эсэргүүцэл-д хүргэдэг бол хэт их түрхэх нь тунгийн хэлбэр нь нарийн гэдсэнд орох үед эмийн ялгаралтыг ноцтой удаашруулдаг. Гэдэсний бүрхүүл нь юу хийдэг вэ? Дотоодоор бүрсэн:
Дэдрэлийн эсрэг эмийг өдөр бүр хэрэглэх ёстой юу?
ADHD нь ихэвчлэн сургуулийн асуудал биш гэдгийг санаарай. Хэрэв таны хүүхдийн үйл ажиллагаа үнэхээр сайн бол эм уувал өдөр бүр ууж, амралтын өдрүүд болон бусад сургуулийн амралтаар тунг алгасахгүй байх нь зүйтэй болов уу. Та ADHD-ийн эмийг өдөр бүр уух ёстой юу?
Цэврүүтэх эмийг яаж хэрэглэх вэ?
Захын цэврүүтэх бодисыг гравитацийн дусаах буюу судсаар тарьж хэрэглэнэ. bolus бөгөөд шахуургын дохиолол (AIII) асах хүртэл шахуургыг эдэд цэврүүтэх бодисыг үргэлжлүүлэн хүргэж болзошгүй тул дусаах насос ашиглан дусааж болохгүй. Цэврүүтэх эмийг дусаахдаа хамгийн сайн арга юу вэ?
Биогенийн өрсөлдөгчид хэн бэ?
Биогенийн өрсөлдөгчид нь Johnson & Johnson, Emergent Biosolutions, Pfizer, Gilead Sciences болон Amgen багтдаг. Биоген хэнийх вэ? Анхны эм нь FDA-ийн нээлтийн эмчилгээний тодорхойлолтоор батлагдсан бөгөөд одоо NHL болон тархсан том В эсийн лимфомын 3-р үе шатны туршилтанд хамрагдаж байна.
Тунадасыг биогенийн шүүрэлт гэж үзэх үү?
Биоген тунадас гэж нэрлэгддэг биоген шингэн, 30 хувиас дээш араг ясны материал агуулсан аливаа пелаг хурдас . Эдгээр хурдас нь карбонат (эсвэл шохойн) шингэн эсвэл цахиурлаг шүүрэл цахиурлаг шүүрэлтээс бүрдэж болно. Кальцлаг шингэн нь -ийн хамгийн багадаа 30%-тай тэнцэх хэмжээний шохойн бичил бүрхүүлээс тогтдог.
