Эмнэлзүйн туршилтанд сохрохоос хэрхэн сэргийлэх вэ?

Эмнэлзүйн туршилтанд сохрохоос хэрхэн сэргийлэх вэ?
Эмнэлзүйн туршилтанд сохрохоос хэрхэн сэргийлэх вэ?
Anonim

2018 оны 6 сарын 8 | ICH-ийн Клиникийн туршилтуудын статистикийн зарчмуудын удирдамж (E9) дээр үндэслэн эмнэлзүйн туршилтанд хэвийхээс зайлсхийх хамгийн чухал дизайны арга нь сохлох, санамсаргүй хуваарилалт юм..

Эмнэлзүйн туршилтанд харалган болгох нь юу гэсэн үг вэ?

Хараагүй болгох нь хуваарилалтын кодыг эвдэж, CI болон/эсвэл туршилтын статистикч хөндлөнгийн оролцооны талаар мэдэх процесс юм.

Өвчтний нүдийг тайлах нь юу гэсэн үг вэ?

Субъект/өвчтөний эмчилгээний кодыг тодорхойлох, эсвэл тухайн өвчтөнд эмчилгээний зориулалт тодорхойгүй байсан судалгаанд бүлэглэсэн үр дүнг тодорхойлох зорилгоор эмнэлзүйн туршилтанд ашигласан урлагийн нэр томъёо. мөрдөн байцаагчид.

Эмнэлзүйн туршилтанд харалган, сохрох гэж юу вэ?

Гурвалсан сохор судалгаа нь мэдээллийн шинжээчдийг харалган болгодог. Хараагүй, бүх талууд эмчилгээний бүлгүүдийг мэддэг туршилтыг нээлттэй шошго эсвэл сохоргүй гэж нэрлэдэг. Хараагүй болгох гэдэг нь туршилтын явцад оролцогч ямар эмчилгээ хийлгэснийг оролцогч болон/эсвэл судалгааны багт ил болгох явдал юм.

Та клиник туршилтын чанарыг хэрхэн баталгаажуулдаг вэ?

Клиникийн судалгааны хөтөлбөрүүдэд чанарыг бий болгох арга замд стандарт үйл явц/процедурыг (SOP) хэрэгжүүлэх, үр дүнтэй сургалт орно. SOP хэрэгжүүлэх нь ойлгомжтой; Гэсэн хэдий ч SOP-ийг ихэвчлэн дагаж мөрддөггүй. Үр дүнтэй GCP сургалт, давтан сургалтЭмнэлзүйн судалгаанд чанарыг бий болгох өөр нэг арга юм.

Зөвлөмж болгож буй: