Тийм ээ, судлаачид нь ямар ч чөлөөлөгдөхгүй хүмүүсийн судалгааг эхлүүлэхийн өмнө IRB зөвшөөрөл авах үүрэгтэй (45 CFR 46.109(a) ба (d)).
Хүний судалгааг хэн зохицуулдаг вэ?
Хүний Судалгааны Хамгаалалтын Оффис (OHRP)
OHRP нь АНУ-ын Эрүүл мэнд, Хүний Үйлчилгээний Яамны (HHS)-ийн нэг хэсэг юм. OHRP нь HHS-ийн мөнгөөр санхүүждэг судалгаанд хамрагдаж буй хүмүүсийг хамгаалах нийтлэг дүрэм болон HHS-ийн бусад зохицуулалтыг хянаж, хэрэгжүүлдэг.
Судалгааны протоколыг хянан батлах үүрэгтэй байгууллага юу вэ?
Байгууллагын хяналтын зөвлөл (IRB) нь тус байгууллагын харьяанд явуулж буй судалгааны ажилд оролцохоор сонгогдсон хүний судлаачдын эрх, сайн сайхныг хамгаалах зорилгоор байгуулагдсан захиргааны байгууллага юм. түүний харьяалагддаг.
Мөрдөн байцаагч ямар хариуцлага хүлээх вэ?
– Мөрдөн байцаагч нь: Мансууруулах бодисын хаягдлын зохих бүртгэл хөтлөх . Бүх ажиглалтыг бүртгэсэн тохиолдлын үнэн зөв түүх, мөн. Хувь хүн бүрийн мөрдөн байцаалтад хамаарах бусад мэдээлэл. Судалгааны эмийг хэрэглэсэн эсвэл хяналт болгон ашигласан.
Судалгаанд оролцогчдыг хэн хамгаалдаг вэ?
Аливаа IRB-ийн гол зорилго нь хүн оролцогчдыг хамгаалах явдал тул хүний оролцоотой аливаа судалгаа IRB зөвшөөрөлтэй байх ёстой. IRB нь төслийн ямар төрлийн хяналтыг мөн тодорхойлдогшаардах болно. IRB-ийн гурван төрлийн хяналт нь чөлөөлөгддөг, түргэвчилсэн, бүрэн зөвлөлийн хяналт юм.
